Безнең компания турында белергә рәхим итегез

Leave Your Message

Лабораториягә кереш

Үсемлек экстрактлары фабрикасындагы сынау лабораториясе (яки сыйфат контроле лабораториясе) объектның "йөрәге" һәм "суд бүлеге" булып хезмәт итә. Ул продукт куркынычсызлыгын, нәтиҗәлелеген, тотрыклылыгын һәм таләпләргә туры килүен тәэмин итү өчен җаваплы төп техник берәмлек. Җитештерү бүлегеннән бәйсез рәвештә эшләп, ул сыйфатны күзәтү һәм вәкаләтләрне башкара, чимал кабул итүдән алып әзер продукт чыгаруга кадәр һәр адым өчен фәнни һәм объектив мәгълүмат ярдәме күрсәтә.

Заманча лабораторияләр, гадәттә, GMP (Яхшы җитештерү практикасы) һәм CNAS (Кытайның туры килүне бәяләү буенча милли аккредитация хезмәте) кебек стандартлар буенча төзелә. Алар берничә функциональ өлкәгә бүленә, мәсәлән, физик-химик сынау зонасы, инструменталь анализ зонасы, микробиологик сынау зонасы һәм үрнәк әзерләү һәм саклау зонасы. Лаборатория төрле алдынгы төгәллекле кораллар белән җиһазландырылган һәм химия, фармацевтика һәм биология өлкәсендә тәҗрибәсе булган белгечләр командасы белән тәэмин ителгән. Аның төп вазифаларына түбәндәгеләр керә: чималны ачыклау һәм кабул итү, җитештерү барышында процесс барышында контрольдә тоту, әзер продуктларны комплекслы сынау, тотрыклылыкны өйрәнү, методларны эшләү һәм валидацияләү.
безнең турында-3

Төп өстенлекләр

Түбәндә үсемлек экстрактлары әзер продуктларында башкарыла торган төп гадәти сынау пунктлары, шулай ук ​​аларның төп параметрлары аңлатыла.
Лабрадор (1)
01

Нәтиҗәлелекне тикшерү (Актив ингредиентларны тикшерү)

Бу экстрактның максатчан биологик эффектын бирүен тәэмин итү өчен төп сынау.
· Метод: Нигездә, югары нәтиҗәле сыек хроматография (HPLC) һәм газ хроматографиясе (GC).
· Төп параметр мисаллары:
  · Инструмент: Диод массивы детекторы (DAD) яки UV-Vis детекторы белән җиһазландырылган HPLC системасы.
  · Баганасы: C18 кире фазалы колонна (гадәти спецификация: 250 мм × 4,6 мм, 5 мкм).
  · Күчмә фаза: Максатлы кушылманың үзлекләренә нигезләнеп әзерләнә, мәсәлән, метанол-су яки ацетонитрил-су системалары, рН көйләү өчен фосфор яки сиркә кислотасы белән.
· Агым тизлеге: Гадәттә 0,8 - 1,2 мл/мин.
· Колонна температурасы: Гадәттә 30-40°C температурада контрольдә тотыла.
  · Детекторация дулкын озынлыгы: Максатлы кушылманың максималь сеңү дулкын озынлыгына карап билгеләгез, мәсәлән, яшел чәй экстракты составындагы EGCG өчен 280 нм.
  · Максат: Маркер кушылмаларының (мәсәлән, Гинзенозидлар, анар эллаг кислотасы, соя изофлавоннары) спецификацияләргә туры килүен тәэмин итү өчен (мәсәлән, ≥98% яки стандартлаштырылган диапазоннар, мәсәлән, 40%-50%).
Лабрадор (2)
02

Куркынычсызлык сынаулары

Бу сынаулар соңгы продуктны куркынычсыз куллану өчен бик мөһим.
Авыр металларны сынау:
  · Метод: Фармакопея күрсәтмәләренә туры китереп (мәсәлән, Кытай Фармакопеясының 0821 нче гомуми бүлеге) атом абсорбциясе спектрофотометриясе (ААС) яки индуктив рәвештә бәйләнгән плазма масса-спектрометриясе (ICP-MS).
  · Параметрлар/Чикләүләр: Гадәттә, продукт куллануга һәм клиент стандартларына карап, кургаш (Pb), кадмий (Cd), мышьяк (As), терекөмеш (Hg) һ.б. өчен тестлар үткәрелә. Чикләүләр катгый; мәсәлән, кургаш (Pb) ≤ 5 мг/кг, кадмий (Cd) ≤ 0,5 мг/кг.
· Пестицид калдыкларын тикшерү:
  · Метод: Газ хроматографиясе-Тандем масса-спектрометриясе (GC-MS/MS) һәм сыек хроматография-Тандем масса-спектрометриясе (LC-MS/MS).
  · Параметрлар: Йөзләгән гадәти пестицид калдыкларын тикшерә. Лимитлар EU EC 396/2005 кебек катгый кагыйдәләргә туры килә, гадәттә ppb (миллиардка өлеш) дәрәҗәсендә.
· Микроб чикләү тесты:
· Метод: Пластиналар санын исәпләү ысулы, мембрана фильтрациясе ысулы.
  · Параметрлар/Чикләүләр:
  · Аэроб микробларының гомуми саны: ≤ 1000 CFU/г
· Берләштерелгән чүпрә һәм гөмбәләрнең гомуми саны: ≤ 100 CFU/г
· Эшерихия таягы: 1 г эчендә юк
Сальмонелла: 10 г эчендә юк
Лабрадор (3)
03

Гадәти физик һәм химик сынаулар

Бу күрсәткечләр продуктның төп физик һәм химик үзенчәлекләрен чагылдыра.

· Дымлылык күләме:
· Метод: Карл Фишер титрлавы (өстенлекле) яки киптергәндә югалту.
· Параметрлар/Чикләүләр: Гадәттә ≤ 5,0% булырга тиеш, бу гигроскопик продуктлар өчен катгыйрак булырга мөмкин.
· Көл эчтәлеге:
· Метод: Югары температурада яндыру (Муфель миче).
  · Параметрлар: Органик булмаган катнашмаларны контрольдә тоту өчен кулланыла торган гомуми көл һәм кислотада эреми торган көл керә. Чикләүләр ботаник чыганакка карап төрлечә була.
· Эреткеч калдыклары:
· Метод: Баш киңлеге газ хроматографиясе (HS-GC).
· Параметрлар/Чикләүләр: ICH (Халыкара гармонияләштерү советы) күрсәтмәләре буенча, мәсәлән, этанол калдыгы өчен чик еш кына 5000 ppm (0,5%) тәшкил итә.
· Кисәкчәләр зурлыгы буенча бүленеш (порошок продуктлары өчен):
 
· Метод: Лазерлы кисәкчәләр зурлыгы анализаторы.
  · Параметрлар: D50, D90 һ.б., клиент таләпләренә туры китереп контрольдә тотыла, мәсәлән, 100% тан 80 гә кадәр челтәр.